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新征程!我院首个药物临床试验项目正式启动
来源: 发布时间:2026/8/25 作者:徐平 张婷婷 阅读数:52
8月20日,我院呼吸与危重症医学科巫雄辉副主任医师承接临床试验项目——“一项评价皮下注射JKN2401注射液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究”启动会在我院内科楼7楼会议室顺利召开。这是我院自药物GCP备案以来启动的首个临床试验项目,标志着我院药物临床试验(GCP)迈上新征程!
临床试验机构办主任张婷婷,副主任李湘,呼吸与危重症医学科负责人兼呼吸与危重症医学科二区主任、呼吸内镜中心负责人杨龙峰,呼吸与危重症医学科一区主任刘国栋,项目PI巫雄辉副主任医师及研究团队成员,机构办人员等参加了本次项目启动会。
张婷婷指出,本项目为我院首个启动的药物临床试验项目,具有里程碑意义。她强调,PI是临床试验现场的最终责任人,对试验参与者的安全与权益、试验质量和合规性负总责,要强化主体责任意识。研究团队要与机构办人员密切配合、及时沟通,确保项目规范、有序推进。杨龙峰及巫雄辉均表示,研究团队将严格按照药物GCP和临床试验方案要求开展临床试验,切实保护试验参与者的权益与安全,确保试验数据和结果科学、真实、可靠,保质保量按时完成项目。
本次项目启动会的顺利召开,标志着我院呼吸与危重症医学科在中、重度COPD治疗临床试验领域取得新突破,有望为广大中、重度COPD患者带来新的治疗希望。依托广东省人民医院的紧密帮扶,我院完成GCP平台搭建并顺利通过备案检查,迄今已累计落地4项GCP临床试验项目,充分体现了我院临床研究能力与综合诊疗水平的稳步提升。我院将以此为契机,进一步强化PI及研究团队的GCP合规意识,持续提升临床研究规范化建设水平,助力国内创新药研发,为生物医药产业高质量发展贡献河源力量。



