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我院召开药物/医疗器械临床试验机构备案动员大会

来源:  发布时间:2023/9/21  作者:  阅读数:909

为推动我院药物/医疗器械临床试验机构备案工作的顺利进行,8月29日下午在医院门诊五楼第一会议室召开了机构备案动员大会。院领导、科室/病区主任、护长、专业组秘书及伦理委员会代表、机构办等人员参加了动员大会。会议由机构办主任张婷婷主持,院长何鹏程和副院长谢贤生出席并讲话,会议邀请了高州市人民医院机构办主任邓丽、广东省人民医院河源医院麻醉科负责人王志鹏作备案工作及开展临床试验的经验分享。


在动员会上,机构主任何鹏程院长强调了药物/医疗器械临床试验机构备案的重要性和开展临床试验对医院高质量发展的重要意义,希望临床科室、伦理委员会、机构办、医技辅助科室人员,尤其是科主任、负责人,要从医院发展大局出发,增强大局意识,重视GCP筹备工作,齐心协力,争取早日获得开展临床试验的资质。机构副主任谢贤生副院长再次强调机构备案的重要性及对提高医院学术科研水平,推动学科建设和发展的重要意义。



接着,邓丽主任从机构建设管理的角度出发(线上授课),就目前全国药物临床试验机构备案情况、开展临床试验的意义、文件体系建设、规范备案流程、机构管理模式、重视培训学习等内容作了全方位分享,讲解深入浅出、观点鲜明,激发奋进力量,达到了GCP备案动员效果。


王志鹏主任从研究者角度出发,详细介绍了自己在广东省人民医院开展药物临床试验的流程及注意事项,同时总结了研究者应该具备的综合能力,这为我院研究者在机构备案及开展临床试验提供好的借鉴,同时增强了研究者的GCP意识。


最后,机构办主任张婷婷作会议总结,她再次强调了完成药物/医疗器械临床试验机构备案对医院发展的重要性,希望各科室重视机构备案工作,对照标准、积极配合,通力合作,尽快取得开展临床试验的资质。同时,她也简要介绍了机构办接下来一段时间工作安排。